1. Entre Janvier 2004 et novembre 2019. Data on File – Juvéderm® Syringes Manufactured: Shipment and manufacturing data by Finance Manager in Pringy (MLD)
2. Notice d'utilisation de Juvéderm VOLITE®
3. Notice d'utilisation de Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaïne
4. Notices d'utilisation de Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaïne et Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH
5. Notice d'utilisation de Juvéderm VOLUMA® with Lidocaïne
6. Notice d'utilisation de Juvéderm® VOLUX
7. Kranendonk S & Obagi S. Dermatol Surg 2007;33:572-8
8. Baumann LS et al. American Society for Dermatologic Surgery, 2007;0 S128-S135
9. Callan P et al. J Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 ; 6 : 81-89. Méthodologie : Etude multicentrique sur 103 patients (30-60 ans) afin d’évaluer la durée des résultats de Juvéderm VOLUMA® dans la correction de la perte de volume du tiers moyen du visage en fonction de la sévérité et des objectifs esthétiques déterminés par les investigateurs à l’inclusion, sur une période de 24 mois selon une évaluation indépendante des patients et des investigateurs. Le traitement a été administré en une ou deux séances sur une période initiale de 4 semaines. Un traitement supplémentaire était autorisé au 18ème mois selon les critères définis au protocole. Une réponse cliniquement significative était prédéfinie comme une amélioration d’au moins un point sur l’échelle de déficit de volume du tiers moyen du visage (MidFace Volume Deficit Scale, MFVDS) et l’échelle d’amélioration esthétique globale (Global Aesthetic Improvment Scale, GAIS : échelle à 5 niveaux allant de 1er : amélioration exceptionnelle de l’apparence à 5 : détérioration de l’apparence). L’analyse du taux de répondeur a été faite aux semaines 8, 52, 78 et 104. Les résultats permettent d’établir la sécurité et l’efficacité de Juvéderm VOLUMA® dans la correction des pertes de volume moyennes à sévères, avec des résultats cliniquement significatifs en terme de durée et un haut degré de satisfaction sur 24 mois. A 4 semaines 70 patients (68%) ont nécessité une retouche au niveau de la zone malaire droite et 64 patients (63%) ont nécessité une retouche au niveau de la zone malaire gauche. L’évaluation de l’efficacité à 24 mois a été effectuée sur 45 patients vs 72 ayant complété l’étude ; 33 patients (40%) ont nécessité une retouche à 18 mois selon les critères prévus au protocole. Les effets indésirables survenus chez plus de 5% des patients étaient : ecchymoses/nodules au site d’injection (40,8%), gonflement (14,6 %), douleur/sensibilité aux sites d’injection (7,8%).
10. Eccleston D, Murphy DK. Clin Cosmet Investig Dermatol.2012 ; 5 : 167-172
Méthodologie: Etude prospective ouverte multicentrique sur 60 patients (âge moyen: 50ans) traités avec Juvéderm® VOLBELLA®. Critère d’évaluation principal : taux de répondeurs à 3 mois sur l’échelle LFS (Lip Fullness Scale) à 4 points où les répondeurs sont définis comme présentant une amélioration de 1 point par rapport à l’état initial. Critère secondaire : apparence naturelle des résultats, sur une échelle de 11 points, évaluée à 1 mois puis à 12 mois. Les résultats obtenus avec Juvéderm® VOLBELLA® sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® VOLBELLA® avec Lidocaïne dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit. Résultats : à 3 mois 93,2% des patients étaient répondeurs au traitement selon les investigateurs. 25 % des patients ont reçu une retouche à 2 semaines. A 1 an, 48.3% des patients selon les investigateurs étaient répondeurs au traitement. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des bleus (51,7%) et des gonflements (8,3%) au niveau du site d'injection.
11. Michaud T et al. J Cosmet Dermatol.2015;14(1) 153-159
12. Etude de marché, Facial Fillers Express Yourself PR Research Allergan - Facial Fillers - EU5 plus South Africa Debrief @Mai 2015.
13. 1ère approbation d’un produit de comblement délivrée à Inamed par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis le 22 Juillet 1981.
14. Etude de marché "Facial Aesthetics Markets to 2020" publiée en mai 2014. Allergan est leader en part de marché sur le secteur de l'esthétique faciale avec une part de marché de 58% en 2013.
15. Notice d'utilisation de Juvéderm® HYDRATE
16. Naylor EC et al. Molecular aspects of skin ageing. Maturitas 2011;69:249-256
17. Sadick N et al. J. Cosmet Dermatol 2007;6(4):218-22
18. Donofrio L. Dermatol Surg 2000;26:1107-1112
19. Ilankovan .British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery .2014;52:195-202
20. Jones D and Murphy DK. Dermatol Surg. 2013;39:1603-12. Méthodologie : Etude multicentrique, randomisée et controlée, en simple-aveugle, sur 345 sujets âgées de 35 à 65 ans ayant un déficit de volume au niveau du tiers moyen. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité de Juvéderm VOLUMA® XC with Lidocaine. Dans le groupe traité (n=235), les sujets ont reçu une Injection de Juvéderm VOLUMA® with Lidocaïne et pouvaient recevoir une retouche après 30 jours si nécessaire. Le critère principal évalué à 6 mois était le taux de répondeur définis comme les sujets ayant obtenu une amélioration d’1 point ou plus sur l’échelle de 6 points mesurant le déficit de volume au niveau du tiers moyen (MFVDS) et évalués par deux évaluateurs indépendants en aveugle. Afin de conclure à une efficacité de Juvéderm VOLUMA® XC, le taux de répondeurs devait être supérieur à 70% avec une différence statistiquement significative (p< .001) entre les 2 groupes. Les critères secondaires étaient le taux de répondeur pour chacune des 3 sous-régions définis au niveau du 1/3 moyen du visage, le taux de répondeurs évalué sur l’échelle GAIS (Global Aesthetic improvment Scale) selon les investigateurs indépendants et selon les sujets eux-mêmes à 6 mois. La durée de l’effet a également été évaluée. Résultats : Critère principal : 85.6% des sujets du groupe traité ont présenté une amélioration de 1 point ou plus sur l’échelle MFVDS à 6 mois (p < 0.001 vs groupe contrôle). Critères secondaires sur l’échelle GAIS, 82,2% des investigateurs et 92,8% des patients ont estimé que le volume du tiers moyen du visage était amélioré ou très amélioré à 6 mois. Selon l’échelle MFVDS, 44,6% des sujets étaient toujours répondeurs à 24 mois. Selon l’échelle GAIS, 46% des sujets selon les investigateurs et 53,7% des sujets selon les sujets eux-mêmes étaient toujours répondeurs à 24 mois. Tolérance: Les effets indésirables les plus fréquents étaient : sensibilité aux sites d’injection (92,1%), gonflement (85,7%), fermeté cutanée aux sites d’injection (82,3%), nodules aux sites d’injection (81,1%).
21. Notice d’utilisation Juvéderm ULTRA® 2
22. Notice d’utilisation Juvéderm ULTRA® 3
23. Notice d’utilisation Juvéderm ULTRA® 4
24. Notice d’utilisation Juvéderm ULTRA SMILE®
25. Morita A, et al. J Invest Derma Symp Proc 2009 ; 14 ; 53–55.
26. Données issues de 25 études cliniques sur les produits de comblement Allergan.
27. Basé sur les données de commercialisation des produits de comblement Allergan en septembre 2020.
28. The role of diet in maintaining healthy skin, in Journal of Dermatology & Cosmetology 2018.
29. Ganceviciene R, et al. Dermatoendocrinol. 2012 ; 4(3) : 308-319.
30. The Influence of smocking on vitamin C status in adult / Am J Public Health, 1989 Feb, G Schectman, J C Byrd, H W Gruchow : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1349925/
31. Manger bouger programme national de nutrition sante - https://www.mangerbouger.fr/Bouger-plus/Comment-bouger-plus/Comment-se-motiver/Se-fixer-les-bons-objectifs . Consulté le 25 septembre 2020
32. Dormez-Bougez. Consulté le 16/09/2020. https://institut-sommeil-vigilance.org/dormez-bougez/
33. Institut national du sommeil et de la vigilance. https://institut-sommeil-vigilance.org. Consulté le 16 septembre 2020
34. Zhuang Y, Lyga J. Inflammaging in skin and other tissues. Inflamm Allergy Drug Targets. 2014;13(3):153-161.
35. Sommeil un carnet pour mieux comprendre, institut national du sommeil et de la vigilance : 35 : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Sommeil_un_carnet_pour_mieux_comprendre.pdf. Consulté le 25 septembre 2020
