Références

1. Juvéderm Injectable Gel: A multicenter, Double-Blind, Randomized Study of Safety and Effectiveness - Pinsky MA et al. Aesthetic Surgery Journal, 2008; 28:17-23
Etude multicentrique sur 292 patients. 146 patients ont reçu du Juvéderm Ultra et les 146 autres ont reçu Juvéderm Ultra Plus (évaluation en aveugle) - Les patients randomisés ont reçu du Juvéderm Ultra et du Juvéderm Ultra Plus dans un sillon nasogénien et du Zyplast dans l’autre sillon. Critère principal d’évaluation : évaluation à 6 mois par l’investigateur de la sévérité du sillon nasogénien sur une échelle à 5 points (étude pivot). 81% (227/280) des patients ont reçu un traitement complémentaire à la fin de l’étude pivot (116 avec Juvéderm Ultra et 111 avec Juvéderm Ultra Plus). Le degré de sévérité du NLF (Nasolabial folds) était toujours réduit d’environ 1 point à plus de 9 mois pour les patients traités avec Juvéderm Ultra (75%) et Juvéderm Ultra Plus (81%), tandis que les patients traités avec Zyplast n’avaient plus d’amélioration visible. A 1 an, 68% des NLF (13/19) traités avec Juvéderm Ultra et 78% (18/23) des NLF traités avec Juvéderm Ultra Plus observaient toujours une amélioration des résultats. Juvéderm Ultra et Juvéderm Ultra Plus sont équivalents quant à leur formulation à Juvéderm ULTRA® 2 et 3.

2. Volumizing effect of a new hyaluronic acid sub-dermal facial filler: A retrospective analysis based on 102 cases. Raspaldo H. J Cosmet and laser .Ther. 2008 ; 10 : 134-142
Etude retrospective, monocentrique sur 102 patients - Critére d’évaluation principal : maintien de l’augmentation de volume après 18 mois de traitement avec du Juvéderm® Voluma. Evaluation à 1 mois puis entre 6 et 18 mois - Etude réalisée avec Juvéderm® Voluma. Les résultats obtenus avec Juvéderm® Voluma® sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® Voluma® with lidocaine dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit.

3. Juvéderm® Volbella® in the perioral area: a 12-month prospective, multicenter, open-label study. Eccleston, E et al. Clinical, Cosmetic and Investigonal Dermatology, 2012:5 167-172
Etude prospective ouverte multicentrique sur 60 sujets évaluant la tolérance et l'efficacité de Juvéderm® Volbella® with lidocaine. - Critère d’évaluation principal : taux de répondeur à 3 mois sur l’échelle LFS à 4 points ou les répondeurs sont définis comme présentant une amélioration de 1 point par rapport à l’état initial sur l’échelle LFS d’après l’investigateur (93.2%; p<0.0001). - 48.3% des sujets ont constaté une durée des effets des injections jusqu’à 12 mois. A un mois, 96.6% des patients déclaraient être satisfaits. Tolérance : les effets secondaires les plus fréquents étaient l'ecchymose au site d'injection (51.7%), le gonflement au site d'injection (8.3%). Les résultats obtenus avec Juvéderm® Volbella® sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® Volbella® with lidocaine dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit.

4. Données internes de vente Allergan.
Ces données internes concernent le nombre de seringues Juvéderm® ‘sorties d’usine’, tous produits de comblement de la gamme confondus, depuis le lancement en 2005. Au total, plus de 16 million de seringues de produits de comblement de la gamme Juvéderm® ont été délivrés depuis le site de production unique, entre 2005 et 2012

5. The science of hyaluronic acid dermal fillers - Tezel A., Frederickson GH. Journal of Cosmetic Laser Therapy - 2008; 10:35-42.

6. Efficacy and safety of a hyaluronic acid filler in subjects treated for correction of midface volume deficiency: a 24 month study. Callan P et al. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, 2013:6, p81-89.
Etude multicentrique sur 103 patients (30-60 ans) afin d’évaluer la durée des résultats de Juvéderm® Voluma® dans la correction de perte de volume au niveau du tiers moyen sur une période de 24 mois par les investigateurs et par les patients. Le traitement était administré en une ou deux sessions sur une période de 4 semaines. Un ajustement du traitement était permis à 78 semaines. Les répondeurs étaient définis comme présentant au moins un point d’amélioration sur l’échelle MFVDS ou GAIS. Une analyse du taux de répondeur a été faite aux semaines 8, 52, 78 et 104 basée sur l’échelle MFVDS (Midface Volume Deficit Scale) et l’échelle GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale). Un total de 82 (80%) patients a complété la semaine 78 et 72 (71%) des patients ont complété la visite finale (semaine 104), dont 45 qui n’ont pas reçu de Juvéderm® Voluma® supplémentaire à la semaine 78. Sur l’échelle MFVDS, 81,5% des patients avaient un effet du traitement maintenu à la semaine 78 et 43/45 (95,6%) des patients étaient toujours répondeurs à la semaine 104. Les résultats obtenus avec Juvéderm® Voluma® sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® Voluma® with lidocaine dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit.

7. A European evaluation of cosmetic treatment of facial volume loss with Juvéderm™ Voluma™ in patients previously treated with Restylane Sub-Q™ . Fischer T, Journal of Cosmetic Dermatology, 2010;9:291-296
Etude conduite sur 84 patients (âge moyen 51 ans) traités par Juvéderm® Voluma et ayant dans les deux années précédentes ayant reçu un traitement par Restylane SubQ. Les critères d’évaluation de l’étude était, pour les médecins injecteurs, la facilité d’injection et l’efficacité de Juvéderm® Voluma dans la région malaire et pour les patients, leur expérience par rapport à Restylane SubQ. Les résultats de l’étude démontre que Voluma était facile à injecter. Médecins et patients évaluaient l’effet cosmétique comme important et les deux groupes rapportaient une préférence pour Voluma chez les patients ayant été traités auparavant avec Restylane. Les résultats obtenus avec Juvéderm® Voluma® sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® Voluma® with lidocaine dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit.

8. Juvéderm® Volbella™ with Lidocaine directions for use [package insert]. Pringy, France: Allergan, Inc; 2012.

9. Commercialisation des 1ers implants mammaires McGhan en 1974.

10. 1ère approbation d’un produit de comblement délivrée à Inamed par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis le 22 Juillet 1981.

11. Notice d'utilisation de Juvéderm Hydrate

12. Hyaluronic acid gel fillers in the management of facial aging. Brandt F. S et al. Clinical Interventions in Aging 2008 :3(1) 153-159
Le temps affecte le vieillissement du visage en produisant des changements anatomiques et cellulaires, qui résultent sur une perte de volume du tissu mou. Ces changements sont aggravés par la résorption du support tridimensionnel de la structure du visage, la gravité, de mauvaises habitudes ainsi que des facteurs environnementaux. La restauration des volumes du visage peut se faire avec sécurité et efficacité par les fillers d’acide hyaluronique. La popularité de ces produits va continuer à augmenter, alors que la population vieillissante cherche des options viables afin de réduire les signes de l’âge sans chirurgie.

13. Hyaluronic acid plus mannitol treatment for improved skin hydration and elasticity, Taieb M. et al. Journal of Cosmetic Dermatology, 11, 87–92.

14. Notice d'utilisation de Juvéderm® Volift® with lidocaine.

15. An observational study of a 24 mg/ml hyaluronic acid gel plus lidocaine for lip definition and enhancement. Lanigan, S et al. Journal of Cosmetic Dermatology, 10, 11-14.

16. Notices d'utilisation de Juvéderm Ultra 2, 3, 4, Ultra Smile et Juvéderm® Voluma® with lidocaine.