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Références

1. Volumizing effect of a new hyaluronic acid sub-dermal facial filler: A retrospective analysis based on 102 cases. Raspaldo H. J Cosmet and laser .Ther. 2008 ; 10 : 134-142 
Etude rétrospective, monocentrique sur 102 patients - Critère d’évaluation principal : maintien de l’augmentation de volume après 18 mois de traitement avec du Juvéderm® VOLUMA. Evaluation à 1 mois puis entre 6 et 18 mois - Etude réalisée avec Juvéderm® VOLUMA. Les résultats obtenus avec Juvéderm® VOLUMA sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® VOLUMA with Lidocaine dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit.

2. 32,7 millions de seringues vendues dans le monde entre janvier 2004 et octobre 2015.

3. Etude de marché "GNI Facial Aesthetics Market to 2020" publiées en mai 2014. Allergan est leader en part de marché sur le secteur de l'esthétique faciale avec une part de marché de 58% en 2013.

4. 1ère approbation d’un produit de comblement délivrée à Inamed par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis le 22 Juillet 1981.

5. Hyaluronic acid gel fillers in the management of facial aging. Brandt F. S et al. Clinical Interventions in Aging 2008 :3(1) 153-159
Le temps affecte le vieillissement du visage en produisant des changements anatomiques et cellulaires, qui résultent sur une perte de volume du tissu mou. Ces changements sont aggravés par la résorption du support tridimensionnel de la structure du visage, la gravité, de mauvaises habitudes ainsi que des facteurs environnementaux. La restauration des volumes du visage peut se faire avec sécurité et efficacité par les fillers d’acide hyaluronique. La popularité de ces produits va continuer à augmenter, alors que la population vieillissante cherche des options viables afin de réduire les signes de l’âge sans chirurgie.

6. Michaud T et al. J Cosmet Dermatol.2015;14(1) 153-159

7. Notices d'utilisation de Juvéderm® ULTRA 2, 3, 4, Ultra Smile , Juvéderm® VOLIFT with Lidocaine et Juvéderm® VOLIFT RETOUCH.

8. Kranendonk S & Obagi S. Dermatol Surg 2007;33:572-8

9. Notice d'utilisation de Juvéderm® VOLUMA with Lidocaine.

10. Ha RY et al., Plast Reconstr Surg 2005 May;115(6):1769-73.

11. Sadick N et al. J Cosmet Dermatol 2007;6(4):218-22

12. Lisa M. Donofrio, MD Department of Dermatology, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut

13. Eccleston D, Murphy DK. Clin Cosmet Investig Dermatol.2012 ; 5 : 167-172
Méthodologie : Etude prospective ouverte multicentrique sur 60 patients (âge moyen: 50ans) traités avec Juvéderm® VOLBELLA. Critère d’évaluation principal : taux de répondeurs  à 3 mois sur l’échelle LFS (Lip Fullness Scale) à 4 points ou les répondeurs sont définis comme présentant une amélioration de 1 point par rapport à l’état initial. Critère secondaire : apparence naturelle des résultats, sur une échelle de 11 points, évaluée à 1 mois puis à 12 mois. Les résultats obtenus avec Juvéderm® VOLBELLA sans lidocaïne sont extrapolables à Juvéderm® VOLBELLA avec Lidocaine dans la mesure où la lidocaïne ne possède qu’un rôle accessoire et ne modifie pas les performances du produit. Résultats : à 3 mois 93,2% des patients étaient répondeurs au traitements selon les investigateurs. 25 % des patients ont reçu une retouche à 2 semaines. A  1 an, 48.3% des patients selon les investigateurs étaient répondeurs au traitement. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des bleus (51,7%) et des gonflements (8,3%) au niveau du site d'injection.

14. Notice d'utilisation de Juvéderm® VOLBELLA with Lidocaine

15. JUVEDERM® Injectable Gel : A multicenter, Double-Blind, Randomized Study of Safety and Effectiveness - Pinsky MA et al. Aesthetic Surgery Journal, 2008; 28:17-23
Etude multicentrique sur 292 patients : 146 patients ont reçu du Juvéderm® ULTRA et les 146 autres ont reçu Juvéderm® ULTRA PLUS (évaluation en aveugle). Les patients randomisés ont reçu du Juvéderm® ULTRA et du Juvéderm® ULTRA PLUS dans un sillon nasogénien et du Zyplast® dans l’autre sillon. Critère principal d’évaluation : Evaluation à 6 mois par l’investigateur de la sévérité du sillon nasogénien sur une échelle à 5 points (étude pivot). 81% (227/280) des patients ont reçu un traitement complémentaire à la fin de l’étude pivot (116 avec Juvéderm® ULTRA et 111 avec Juvéderm® ULTRA PLUS). Le degré de sévérité du NLF (Nasolabial folds) était toujours réduit d’environ 1 point à plus de 9 mois pour les patients traités avec Juvéderm® ULTRA (75%) et Juvéderm® ULTRA PLUS (81%), tandis que les patients traités avec Zyplast® n’avaient plus d’amélioration visible. A 1 an, 68% des NLF (13/19) traités avec Juvéderm® ULTRA et 78% (18/23) des NLF traités avec Juvéderm® ULTRA PLUS observaient toujours une amélioration des résultats. Juvéderm® ULTRA et Juvéderm® ULTRA PLUS sont équivalents quant à leur formulation à Juvéderm® ULTRA 2 et 3.

16. Etude de marché, Facial Fillers Express Yourself PR Research Allergan - Facial Fillers - EU5 plus South Africa Debrief @Mai 2015.

17. Callan P et al. J Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 ; 6 : 81-89.
Méthodologie : Etude multicentrique sur 103 patients (30-60 ans) afin d’évaluer la durée des résultats de Juvéderm® VOLUMA dans la correction de la perte de volume du tiers moyen du visage en fonction de la sévérité et des objectifs esthétiques déterminés par les investigateurs à l’inclusion, sur une période de 24 mois selon une évaluation indépendante des patients et des investigateurs. Le traitement a été administré en une ou deux séances sur une période initiale de 4 semaines. Un traitement supplémentaire était autorisé au 18ème mois selon les critères définis au protocole. Une réponse cliniquement significative était prédéfinie comme une amélioration d’au moins un point sur l’échelle de déficit de volume du tiers moyen du visage (MidFace Volume Deficit Scale, MFVDS) et l’échelle d’amélioration esthétique globale (Global Aesthetic Improvment Scale, GAIS : échelle à 5 niveaux allant de 1er : amélioration exceptionnelle de l'apparence à 5 : détérioration de l'apparence). L’analyse du taux de répondeur a été faite aux semaines 8, 52, 78 et 104. Les résultats permettent d’établir la sécurité et l’efficacité de Juvéderm® VOLUMA dans la correction des pertes de volume moyennes à sévères, avec des résultats cliniquement significatifs en terme de durée et un haut degré de satisfaction sur 24 mois. A 4 semaines 70 patients (68%) ont nécessité une retouche au niveau de la zone malaire droite et 64 patients (63%) ont nécessité une retouche au niveau de la zone malaire gauche. L'évaluation de l'efficacité à 24 mois a été effectuée sur 45 patients vs 72 ayant complété l'étude ; 33 patients (40%) ont nécessité une retouche à 18 mois selon les critères prévus au protocole.

18. Notice d'utilisation de Juvéderm® HYDRATE.

19. Etude de marché  "Eye rejuvenation" conduite par Insight Engineers pour Allergan entre janvier et mars 2014. 2800 personnes (France, Allemagne, Italie, Pays-bas, Espagne) ont répondu à un questionnaire en ligne afin d'établir leurs besoins, leurs comportements, leurs inquiétudes au sujet de la zone périorbitaire.